การจัดหาสารตัวยาที่ผลิตภายใต้ cGMP ช่วยสนับสนุนการศึกษาทางคลินิ กในมนุษย์เป็นครั้งแรกสำหรับ RBI-4000 ซึ่งเป็น RNA ที่จำลองตัวเองแบบใหม่ (srRNA)
ออลบานี นิวยอร์ก, Sept. 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — ในวันนี้ Curia องค์กรการวิจัย การพัฒนา และการผลิตตามสัญญาชั้นนำได้ว่า Replicate Bioscience ซึ่งเป็นพันธมิตรของบริษัท ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA และได้ให้ยาแก่ผู้เข้าร่ วมรายแรกด้วย RBI-4000 ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันพิษสุนั ขบ้าที่จำลองตัวเอง (srRNA) ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 โดยใช้วัสดุทางคลินิกที่พัฒนาขึ้ นโดยเป็นส่วนหนึ่งของความร่วมมื อกับ Curia
Curia ดำเนินการพัฒนากระบวนการ ยกระดับ และผลิต cGMP ของสารตัวยา srRNA RBI-4000 ที่ระดับประมาณ 10,000 เบส srRNA นี้มีขนาดใหญ่กว่า mRNA ในรูปแบบเส้นตรงทั่วไปอย่างมาก และในอดีตเป็นเรื่องยากที่จะผลิ ตในระดับที่จำเป็นสำหรับการพั ฒนาทางคลินิก การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ของ Curia และคุณสมบัติของการตรวจวิ เคราะห์ก็มีความสำคัญต่ อการปลดปล่อยโมเลกุล srRNA นี้เช่นกัน
“Curia รู้สึกภูมิใจที่เป็นผู้บุกเบิ กในการผลิตเทคโนโลยี srRNA ระดับใหม่นี้โดยการส่งมอบสารตั วยา RBI-4000 srRNA ให้กับพันธมิตร Replicate ของเราเพื่อสนับสนุ นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1” Christopher Conway ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Curia กล่าว “เราทุ่มเทเพื่อมอบโซลูชันที่มี ข้อได้เปรียบตั้งแต่การพั ฒนาไปจนถึงการผลิต cGMP สำหรับลูกค้าของเราในภาคส่วน mRNA”
วัคซีน srRNA ประเภทใหม่นี้นำเสนอการปรับปรุ งที่มีศักยภาพหลายประการต่อวั คซีน mRNA ที่มีอยู่ รวมถึงความต้องการปริมาณยาที่ ลดลงและความทนต่อยาที่ดีขึ้น ความก้าวหน้าดังกล่าวยังเปิ ดประตูสู่นวัตกรรม RNA ต่อไปเพื่อใช้ในวัคซี นและการบำบัดโรค โดยมีข้อจำกัดด้านขนาดโมเลกุลน้ อยลง
“ความร่วมมือของเรากับ Curia ช่วยให้เราผลิต RNA ที่สามารถจำลองตัวเองประเภทใหม่ ซึ่งมีศักยภาพในการส่ งมอบโปรไฟล์ฤทธิ์ทางชีวภาพ ความทนทาน และประสิทธิภาพที่ดีขึ้น เมื่อเทียบกับเทคโนโลยี RNA อื่น ๆ ได้” ดร. Nathaniel Wang ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่ บริหารของ Replicate กล่าว “Curia ยกระดับกระบวนการสำหรับ RNA ที่มีความยาวมากขึ้น ซึ่งช่วยให้สามารถผลิตได้ในปริ มาณมากทั้งในด้านผลผลิต ความบริสุทธิ์ และความแรง เพื่อรองรับการทดลองทางคลินิ กระยะที่ 1 ของ Replicate”
Curia มุ่งมั่นที่จะเป็นพันธมิตรที่ลู กค้าเลือกใช้บริการตั้งแต่การค้ นพบและพัฒนาไปจนถึงการผลิ ตและการพาณิชย์ โดยให้บริการครบวงจรเพื่อรองรั บโมเลกุลขนาดเล็กและขนาดใหญ่ สารตัวยา การบรรจุตัวยาแบบปลอดเชื้อ และการทดสอบในห้องปฏิบัติ การในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิ ตของการพัฒนายา
เกี่ยวกับ Curia
Curia เดิมชื่อ AMRI เป็นองค์กรการทำวิจัย การพัฒนา และการผลิตตามสัญญาชั้นนำที่ นำเสนอผลิตภัณฑ์และให้บริการตั้ งแต่การวิจัยและพัฒนา (R&D) ผ่านการผลิตเชิงพาณิชย์ให้แก่ลู กค้ายาและเวชภัณฑ์ชีวภาพ พนักงานเกือบ 4,000 คนของ Curia ใน 29 สาขาทั่วสหรัฐอเมริกา ยุโรป และเอเชีย ช่วยให้ลูกค้าเปลี่ ยนจากความสงสัยใคร่รู้ไปสู่ การรักษา สามารถเรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ CuriaGlobal.com
ข้อมูลติดต่อ Curia:
Viana Bhagan
+1 518 512 2111
corporatecommunications@ CuriaGlobal.com
GlobeNewswire Distribution ID 8921444